Civico20News - Seminari 2015 – 2026

Seminari 2015 – 2026 - bioPmed

Bioindustry Park Silvano Fumero - via Ribes, 5 – 10010 Colleretto Giacosa (TO)

Civico20 News ospita la locandina-invito del Bioindustry Park Silvano Fumero al fine di contribuire alla diffusione dell’ informazione.

Nell’ambito della propria attività il Polo di Innovazione bioPmed continua ad organizzare occasioni per approfondire argomenti, promuovere lo scambio di conoscenza e informazioni tra ricercatori, imprese ed enti del settore SALUTE e fornire strumenti per l’innovazione e la crescita!

E’ quindi con piacere che vi annunciamo la prossima stagione di seminari! Sono nove incontri per accompagnarvi in questo percorso a partire da Martedì 24 Novembre e sino al 5 Aprile 2016. In allegato l’anteprima del calendario!!

Si inizia con…..

MARTEDI’ 24 NOVEMBRE ore 09:00 – 12:00 - Sterilità dei MEDICAL DEVICE: confezionamento, ciclo di sterilizzazione e data di scadenza

PRESENTAZIONE DEL SEMINARIO

Il seminario fornirà le competenze necessarie per consentire ai fabbricanti di dispositivi medici di applicare le norme appartenenti alla famiglia delle ISO 11137 (radiosterilizzazione in particolare mediante irradiazione di raggi gamma) e ISO 11135

(sterilizzazione mediante Ossido di Etilene - ETO) e garantire una conformità normativa continua.

Le modalità applicative delle norme saranno prese in considerazione a partire dalle fasi di progettazione e sviluppo di un dispositivo medico che necessiti di sterilizzazione, fino alla stesura del documento di validazione (parte integrante e fondamentale del Fascicolo Tecnico necessario per l’ottenimento della marcature CE del DM stesso) includendo la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione.

DOCENTE

Ing. Alice Ravizza

A CHI SI RIVOLGE

Il corso si rivolge a professionisti del settore R&D, Produzione e Assicurazione Qualità all’interno di aziende del settore di Dispositivi Medici che potranno familiarizzare con i requisiti delle norme di riferimento e approfondire le loro best practice applicative. Il corso sarà utile anche al fine di poter valutare criticamente l’operato anche di eventuali terzisti a cui è affidato la fase di sterilizzazione.

PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA MATTINATA

• Determinazione della carica microbica (Bioburden)

• Metodi di pulizia e lavaggio

• Metodi di sterilizzazione, con particolare attenzione ai metodi

EtO e Irraggiamento

• Validazione della sterilizzazione, test di sterilità di prodotto e per

mezzo di indicatori

• Rivalidazione del ciclo di sterilizzazione nel tempo o per cambi di

prodotto/processo

• Discussione delle principali problematiche suggerite dai

Partecipanti

La registrazione al Seminario è obbligatoria clicca qui